2019年深圳市龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵(lì)申報(bào)指南

對(duì)近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用50%，國家級(jí)認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過100萬元，省級(jí)認(rèn)證不超過50萬元的激勵(lì)。獲得激勵(lì)后換發(fā)新證的不予重復(fù)激勵(lì)。每家單位每年度獲得本條激勵(lì)資金總額不超過500萬元。

（一）在龍華區(qū)依法注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位；

（二）申請(qǐng)人不存在龍華區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形；

（三）依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表；

（四）申請(qǐng)人在申報(bào)之日前2年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)。

1.獲得美國FDA（食品和藥物管理局）認(rèn)證、歐盟cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證或其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證；獲得ABS（美國船級(jí)社）、DNV（挪威船級(jí)社）、CCS（中國船級(jí)社）等國際認(rèn)證或其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證；獲得美國FAA（聯(lián)邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國民用航空局的適航認(rèn)證；

2.獲得1、2、3類新藥臨床批件；

3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；

4.獲得藥品生產(chǎn)批件；

5.獲得藥品GMP證書；

6.藥品品種通過一致性評(píng)價(jià)；

7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)；

8.獲得I類藥品包裝類材料和容器注冊(cè)證；

9.獲得“軍工四證”（裝備承制單位注冊(cè)證書、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、保密資格證書、武器裝備質(zhì)量體系認(rèn)證證書）；

10.經(jīng)核實(shí)符合龍華區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的其他市場準(zhǔn)入證書。

（一）《龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵(lì)申請(qǐng)書》；

（二）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等登記證書；

（三）法定代表人身份證及簽名樣式；

（四）上年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或通過審查的事業(yè)單位財(cái)務(wù)決算報(bào)表，最近一個(gè)月的會(huì)計(jì)報(bào)表；

（五）上年度完稅證明，本年度最近一個(gè)月或季度的完稅證明；

（六）商事主體登記及備案信息查詢單；

（七）企業(yè)信用信息資料；

（八）申報(bào)條件第（四）款所列市場準(zhǔn)入認(rèn)證證書或者資質(zhì)認(rèn)定證書；

（九）申報(bào)條件第（四）款所列市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定的費(fèi)用支出專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；

（十）其他材料（如無，可不提供）。

2019年3月1日—2019年4月1日