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2019年深圳市龍華區(qū)市場準入認證激勵申報指南

 二維碼
發(fā)表時間:2019-03-06 10:30
一、資助標準

對近2年獲得國內外市場準入認證的企業(yè)和機構,予以單項認證費用50%,國家級認證和國際認證不超過100萬元,省級認證不超過50萬元的激勵。獲得激勵后換發(fā)新證的不予重復激勵。每家單位每年度獲得本條激勵資金總額不超過500萬元


二、申請條件

(一)在龍華區(qū)依法注冊,具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構等,不含財政全額撥款的事業(yè)單位;

(二)申請人不存在龍華區(qū)財政專項資金相關管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;

(三)依法報送統(tǒng)計報表;

(四)申請人在申報之日前2年內獲得以下市場準入認證或者資質認定證書之一,且證書處于有效期內。

1.獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)認證、CE(歐洲統(tǒng)一)認證、世界衛(wèi)生組織認證或其他國際市場準入認證;獲得ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社)等國際認證或其他國際市場準入認證;獲得美國FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認證;

2.獲得1、2、3類新藥臨床批件;

3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證;

4.獲得藥品生產批件;

5.獲得藥品GMP證書;

6.藥品品種通過一致性評價;

7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號;

8.獲得I類藥品包裝類材料和容器注冊證;

9.獲得“軍工四證”(裝備承制單位注冊證書、武器裝備科研生產許可證、保密資格證書、武器裝備質量體系認證證書);

10.經核實符合龍華區(qū)產業(yè)發(fā)展導向的其他市場準入證書。


三、申請材料

(一)《龍華區(qū)市場準入認證激勵申請書》;

(二)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、社會團體等登記證書;

(三)法定代表人身份證及簽名樣式;

(四)上年度財務審計報告或通過審查的事業(yè)單位財務決算報表,最近一個月的會計報表;

(五)上年度完稅證明,本年度最近一個月或季度的完稅證明;

(六)商事主體登記及備案信息查詢單;

(七)企業(yè)信用信息資料;

(八)申報條件第(四)款所列市場準入認證證書或者資質認定證書;

(九)申報條件第(四)款所列市場準入認證或者資質認定的費用支出專項審計報告;

(十)其他材料(如無,可不提供)。


四、申請時間

2019年3月1日—2019年4月1日



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