第一條為構(gòu)建“服務引領(lǐng)+創(chuàng)新驅(qū)動+企業(yè)為本+高端集聚”的創(chuàng)新生態(tài)體系，推動南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)區(qū)，特制定本措施。

第二條本措施適用于在南山區(qū)注冊、具備獨立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企事業(yè) 單位、社會團體、民辦非企業(yè)等單位。藥品領(lǐng)域重點支持化學藥、生物制品、中藥等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點支持醫(yī)學影像、高值耗材、植介入器械、體外診斷等。

第三條重大創(chuàng)新平臺建設(shè)支持

支持科技公共服務平臺建設(shè)，對圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評價、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務的創(chuàng)新平臺，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審通過后，每年最高資助 2000 萬元，連續(xù)資助時間不超過 3 年。同時，按照場地裝修費的 50%給予一次性資助，對平臺租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長 3 年。累計資助最高 800 萬元。

第四條創(chuàng)新載體建設(shè)支持

（一）對上年度承擔生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的國家重點實驗室、工程實驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項目為準，同一項目不重復支持），每家單位獎勵 200 萬元。

（二）鼓勵轄區(qū)企業(yè)與轄區(qū)高校成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實驗室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對經(jīng)區(qū)科技主管部門備案的上一年度成立的聯(lián)合實驗室，按企業(yè)實際出資額的 30%給予資助，每家企業(yè)最高資助 50 萬元。

第五條新藥創(chuàng)新能力提升

鼓勵企業(yè)開展新藥研發(fā)，對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

（一）對第 1 類化學藥、1 類生物制品、1 類中藥及天然藥物：近 3 年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助 150 萬元；近 3 年內(nèi)完成 I、II、III 期臨床實驗的，每項分別資助 200 萬元、500 萬元、800 萬元。

（二）對第 2 類化學藥、2-5 類生物制品、2-6 類中藥及天然藥物：近 3 年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助 50 萬元；近 3 年內(nèi)完成 I、II、III 期臨床實驗的，每項分別資助 80 萬元、200 萬元、400 萬元。每家企業(yè)每年最高資助 2000 萬元。

第六條仿制藥一致性評價對上一年度在全國同類仿制藥中首個通過仿制藥一致性評價的藥品，每項獎勵 50 萬元，每家企業(yè)每年最高獎勵 100 萬元。

第七條醫(yī)療器械研發(fā)支持

對上一年度進入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎勵 50 萬元，進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎勵 100 萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項分別獎勵 20 萬元、50 萬元。每家企業(yè)每年最高獎勵 300 萬元。

第八條高成長性企業(yè)培育

對成立 5 年以內(nèi)（以首次申請時間計算）、近 3 年累計獲得融資額 1 億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實際租金的 30%給予補貼，每年最高補貼 200 萬元，連續(xù) 補貼時間不超過 3 年。

第九條優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進

（一）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第 1 類化學藥、1 類生物制品、1 類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵 200 萬元；第 2 類化學藥、2-5 類生物制品、 2-6 類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵 100 萬元。同一申報單位最高獎勵 1000 萬元。（二）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項獎勵 10 萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項獎勵 20 萬元。同一申報單位最高獎勵 150 萬元。

第十條高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持

（一）對國家評價認定的頂尖人才創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向且經(jīng)區(qū)科技主管部門評審通過的，給予以下資助： 1.按照不超過企業(yè)自籌研發(fā)投入金額給予研發(fā)資助，最高資助 500 萬元。 2.按照場地裝修費的 50%給予一次性資助，對企業(yè)租用的產(chǎn) 業(yè)用房租金全額資助，最長 5 年。累計資助最高 800 萬元。 3.按照項目產(chǎn)業(yè)化收入的 10%給予獎勵，最長獎勵 5 年，累計獎勵最高 700 萬元。（二）對上年度或本年度獲得廣東省引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、深圳市高層次人才團隊立項的南山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、深圳市高層次人才團隊在南山區(qū)注冊成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，給予以下資助： 1.按照不超過省或市資助金額的 50%給予落地資助,最高資助 500 萬元。 2.按照所租用產(chǎn)業(yè)用房租金的 50%給予資助，最長資助 5 年，最高資助 500 萬元。 3.按照項目產(chǎn)業(yè)化收入的 10%給予獎勵，最長獎勵 5 年，累計獎勵最高 1000 萬元。對于批次不符合申報要求但仍在省、市團隊項目合同期內(nèi)，且具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的項目，可申報上述全部資助。對于本措施出臺前已獲得南山區(qū)高層次人才團隊資助的省、市團隊項目，可補充申報上述第 3 項資助。

第十一條科技金融支持

對于在南山科技金融在線平臺完成貸款備案、獲得貸款且按時還款的生物醫(yī)藥企業(yè)，在平臺貸款貼息額度內(nèi)獲得相應利息補貼（平臺評價等級為 A 級及以上的企業(yè)，貸款貼息額度上限 2000 萬元，B 級企業(yè)貸款貼息額度上限 500 萬元）。其中，貸款利率未超過同期中國人民銀行公布的 LPR（貸款市場報價利率）上浮 50%上限的，按照實際支付利息的 70%給予補貼；貸款利率超過 LPR 上浮 50%上限的，按照上限對應利息金額的 70%給予補貼。每家企業(yè)每年最高資助 100 萬元，執(zhí)行范圍為政策發(fā) 布日后發(fā)生的貸款。

第十二條特殊產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)

對參照國家及行業(yè)標準，新建或改造有利于產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、中試生產(chǎn)的新型產(chǎn)業(yè)空間（如 GMP 實驗室、潔凈室、檢測實驗室、潔凈廠房、無塵車間等特殊研發(fā)實驗空間以及小試中試基地）的產(chǎn)業(yè)園區(qū)業(yè)主或城市更新主體，分別按照工程總造價的 10%、30%進行資助，每個項目最高資助 1000 萬元。第十三條污廢處理費用補貼對企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險廢物處理費用，按不超過實際支出費用的 50%給予補貼，每家企業(yè)每年最高補貼 30 萬元。

第十四條重大科技創(chuàng)新活動支持

對國家和省、市、區(qū)政府有關(guān)部門批準的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新活動，按照活動實際支出費用的 50%給予補貼，每個活動最高補貼 200 萬元。

第十五條特別重大項目支持

對符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局和產(chǎn)業(yè)政策，具有重大科技創(chuàng)新支撐作用的重大科技創(chuàng)新項目，報南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展工作領(lǐng)導小組審定。

第十六條本措施自 2021 年 6 月 20 日起施行，有效期 3 年。本措施與我區(qū)其它同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復資助，所需資金從科技創(chuàng)新資金中列支。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的，根據(jù)新政策做相應調(diào)整。