龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證資助申請條件及資助標(biāo)準(zhǔn)

市場準(zhǔn)入認(rèn)證資助受理條件

（一）在龍華區(qū)依法注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構(gòu)等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位；
（二）申請單位不存在龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形；
（三）申請單位在申報之日前2 年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證
或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：
1.獲得美國FDA（食品和藥物管理局）認(rèn)證、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證；
2.獲得1、2、3 類新藥臨床批件；
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證；
4.獲得藥品生產(chǎn)批件；
5.獲得藥品GMP 證書；
6.藥品品種通過一致性評價；
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號；
8.獲得“軍工三證”（武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證）；
9.獲得ABS（美國船級社）、DNV（挪威船級社）、CCS（中國— 14 —船級社）；
10.獲得美國FAA（聯(lián)邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國民用航空局的適航認(rèn)證。

市場準(zhǔn)入認(rèn)證資助標(biāo)準(zhǔn)

對近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機構(gòu)，予以單項認(rèn)證費用50%，國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過100萬元，省級認(rèn)證不超過50萬元的激勵。獲得激勵后換發(fā)新證的不予重復(fù)激勵。
每家單位每年度獲得本條激勵資金總額不超過500萬元