龍華區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證資助申請(qǐng)條件及資助標(biāo)準(zhǔn)

市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證資助受理?xiàng)l件

（一）在龍華區(qū)依法注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位；
（二）申請(qǐng)單位不存在龍華區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形；
（三）申請(qǐng)單位在申報(bào)之日前2 年內(nèi)獲得以下市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證
或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：
1.獲得美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）認(rèn)證、歐盟cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證；
2.獲得1、2、3 類新藥臨床批件；
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；
4.獲得藥品生產(chǎn)批件；
5.獲得藥品GMP 證書；
6.藥品品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
8.獲得“軍工三證”（武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證）；
9.獲得ABS（美國(guó)船級(jí)社）、DNV（挪威船級(jí)社）、CCS（中國(guó)— 14 —船級(jí)社）；
10.獲得美國(guó)FAA（聯(lián)邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國(guó)民用航空局的適航認(rèn)證。

市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證資助標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)近2年獲得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用50%，國(guó)家級(jí)認(rèn)證和國(guó)際認(rèn)證不超過(guò)100萬(wàn)元，省級(jí)認(rèn)證不超過(guò)50萬(wàn)元的激勵(lì)。獲得激勵(lì)后換發(fā)新證的不予重復(fù)激勵(lì)。
每家單位每年度獲得本條激勵(lì)資金總額不超過(guò)500萬(wàn)元